Cepivo Oxforda in AstraZenece proti covidu-19, s kodnim imenom AZD1222, v prodaji pod blagovnima znamkama Covishield in Vaxzevria , je virusno vektorsko cepivo za preprečevanje COVID-19. Razvila sta ga Univerza Oxford in podjetje AstraZeneca, daje pa se z intramuskularno injekcijo, kot vektor pa se pri tem uporablja modificirani adenovirus šimpanza ChAdOx1. Učinkovitost cepiva pri preprečevanju simptomatske COVID-19 je 76,0%, od 22. dneva po prvem odmerku in 81,3% po drugem odmerku. Druga analiza, ki jo je izvedlo Public Health England, je pokazala, da je bilo cepivo po drugem odmerku. 66,0% učinkovito pri preprečevanju simptomatskega COVID-19
Cepivo ima dober varnostni profil, z neželenimi učinki, kot so bolečina na mestu vboda, glavobol in slabost, ki na splošno izginejo v nekaj dneh. Redkeje se lahko pojavi anafilaksija (Regulativna agencija za zdravila in zdravstvene izdelke v Združenem kraljestvu (MHRA) je 14. aprila 2021 poročala o 268 primerih med od približno 21,2milijon cepljenj). V zelo redkih primerih (približno 1 na 100.000 ljudi) je bilo cepivo povezano s povečanim tveganjem za nastanek krvnih strdkov v kombinaciji z nizko koncentracijo trombocitov v krvi. Po podatkih Evropske agencije za zdravila je bilo 4. aprila 2021 iz Evropskega gospodarskega prostora in Združenega kraljestva zabeleženih 222 primerov krvnih strdkov pri približno 34milijonih ljudi, ki so prejeli cepivo.
30. decembra 2020 je bilo cepivo prvič odobreno za uporabo v programu cepljenja v Združenem kraljestvu, in prvo cepljenje zunaj preskusa je bilo izvedeno 4. januarja 2021. Od takrat je cepivo odobrilo več agencij za zdravila po vsem svetu, na primer Evropska agencija za zdravila (EMA) in Avstralska uprava za terapevtske izdelke, Svetovna zdravstvena organizacija pa ga je cepivo .odobrila za nujno uporabo. Nekatere države so njegovo uporabo omejile na starejše ljudi z večjim tveganjem za hudo bolezen COVID-19 zaradi zaskrbljenosti zaradi zelo redkih neželenih učinkov cepiva pri mlajših posameznikih.
Zdravstvena uporaba Cepivo Oxford – AstraZeneca COVID-19 se uporablja za zaščito pred okužbo z virusom SARS-CoV-2, da ne pride do COVID-19 pri odraslih, starih 18 let ali več. Zdravilo se daje z dvema odmerkoma 0,5 ml, ki se vbrizgata intramuskularno v deltoidno mišico (nadlaket) v razmaku štirih in dvanajstih tednov, pri čemer Svetovna zdravstvena organizacija priporoča, da se drugi odmerek za optimalno učinkovitost daje 8 do 12 tednov po prvem.
Učinkovitost Analiza, objavljena 19. februarja 2021, je pokazala učinkovitost 76,0% pri preprečevanju simptomatskega COVID-19 po 22 dneh od prvega odmerka. Poveča se na 81,3% z drugim odmerkom , če se da 12 tednov ali več po prvem. Druga analiza, ki jo je objavilo Public Health England, je pokazala, da je cepivo 66.0 % učinkovito preprečilo simptomatsko COVID-19 2 tedna po drugem odmerku.
Neželeni učinki Najpogostejši neželeni učinki v kliničnih preskušanjih so bili običajno blagi ali zmerni in so se izboljšali v nekaj dneh po cepljenju.
Bruhanje, driska, oteklina, pordelost na mestu injiciranja in nizke ravni trombocitov so se pojavile pri manj kot 1 od 10 ljudi. Povečane bezgavke, zmanjšan apetit, omotica, zaspanost, znojenje, bolečine v trebuhu, srbenje in izpuščaj so se pojavili pri manj kot 1 od 100 ljudi.
V zelo redkih primerih (približno 1 od 100.000 ljudi) lahko cepivo povzroči krvne strdke v kombinaciji z nizko koncentracijo trombocitov v krvi. UK MHRA poročajo o splošni incidenci trombemboličnih dogodkov ob hkratnih nizkih trombocitih v višini 7,9 na milijon odmerkov (manj kot 1 od 100.000 ljudi).
Kot pri drugih cepivih so tudi anafilaksija in druge alergijske reakcije znani neželeni učinki zdravila ADZ1222, ki ga je treba dajati pod natančnim nadzorom. Evropska agencija za zdravila (EMA) je ugotovila pogostnost 41 primerov anafilaksije na 5 milijonov cepljenj v Združenem kraljestvu.
Farmakologija Cepivo Oxford – AstraZeneca COVID-19 je kot opičji adenovirus kot vektor s pomanjkanjem replikacije, ki vsebuje celotno kodonsko optimizirano zaporedje kode beljakovine SARS-CoV-2, skupaj z vodilno sekvenco tkivnega aktivatorja plazminogena (tPA).
Adenovirus je vektor, nezmožen replikacije, ker so bili nekateri od njegovih bistvenih genov odstranjeni in nadomeščeni z genom, ki kodira beljakovino tako imenovane konice. Po cepljenju adenovirusni vektor vstopi v celice in sprosti svoje gene, ki se prenesejo v celično jedro ; zatem celična mehanizacija opravi transkripcijo v mRNA, ki ji sledi prevod v beljakovine.
Zanimivi protein je protein konice, zunanji protein, ki omogoča, da koronavirus tipa SARS vstopi v celice preko encimske domene ACE2. Če ga telo tvori po cepljenju, bo imunski sistem spodbujen, da ob kasnejši okužitvi napade korona virus s protitelesi in celicami T.
Proizvodnja desno|sličica|332x332_pik| Viala s cepivom Oxford – AstraZeneca, ki ga je izdeloval serumski inštitut Indije (v Indiji in v nekaterih drugih državah se trži kot Covishield in COVAX ) Cepivo je stabilno pri temperaturah hladilnika in stane približno do na odmerek. 17. decembra 2020 je tvit belgijskega državnega sekretarja za proračun razkril, da bo Evropska unija (EU) plačala €1.78 () na odmerek, New York Times pa predlaga, da bi se nižja cena lahko nanašala na dejavnike, kot so naložbe s strani EU v infrastrukturo za proizvodnjo cepiva.
Blagovna znamka Cepivo trži Indijski inštitut za serume pod blagovno znamko Covishield. Ime cepiva se je 25. marca 2021 spremenilo v Vaxzevria v Evropski uniji. Vaxzevria, AstraZeneca COVID‐19 Vaccine, in COVID-19 Vaccine AstraZeneca proizvaja AstraZeneca.
Časovni načrt dobave +Sporazumi o dobavi cepiv po državah Država Datum Odmerki Združeno kraljestvo 17. maja 2020 100 milijonov ZDA 21. maj 2020 300 milijonov COVAX (KDO) 4. junij 2020 300 milijonov 29. septembra 2020 100 milijonov Egipt 22. junij 2020 Neznano Japonska 8. avgust 2020 120 milijonov Avstralija 19. avgust 2020 25 milijonov Evropska unija 27. avgust 2020 400 milijonov Kanada 25. septembra 2020 20 milijonov Švica 16. oktober 2020 5,3 milijona Bangladeš 5. november 2020 30 milijonov Tajska 27. november 2020 26 milijonov Filipini 27. november 2020 2,6 milijona Južna Koreja 1. decembra 2020 20 milijonov Južna Afrika 7. januarja 2021 1 milijon Sporazumi o dostopu do cepiva so se začeli podpisovati maja 2020, pri čemer je imelo Združeno kraljestvo prednost prvih 100milijonov odmerkov, če bi se preskusi izkazali za uspešne; končni sporazum je bil podpisan konec avgusta.
21. maja 2020 se je AstraZeneca strinjala, da bo zagotovila 300milijonov odmerkov v ZDA za , kar pomeni stroške na odmerek. Tiskovni predstavnik AstraZenece je dejal, da financiranje zajema tudi razvoj in klinična testiranja. Prav tako je podjetje sklenilo sporazum o prenosu tehnologije z mehiško in argentinsko vlado ter se dogovorilo, da bo proizvedlo vsaj 400milijon odmerkov, ki bodo razdeljeni po Latinski Ameriki. Aktivne sestavine bi proizvajali v Argentini in jih pošiljali v Mehiko, da bi jih dokončali za distribucijo. Junija 2020 je Emergent BioSolutions podpisal dogovor v višini za proizvodnjo cepiva AstraZeneca posebej za ameriški trg. Dogovor je bil del pobude Trumpove administracije Warp Speed z namenom podpreti razvoj in hitro večanje proizvodnje ciljnih cepiv pred koncem leta 2020. Catalent bi bil odgovoren za postopek dodelave in pakiranja.
4. junija 2020 je projekt COVAX (COVID-19 Vaccines Global Access) SZO kupil prvo tranšo v višini 300milijon odmerkov podjetja za države z nizkim do srednjim dohodkom. Tudi AstraZeneca in Inštitut za serum v Indiji sta dosegla licenčni sporazum za neodvisno dobavo 1milijard odmerkov cepiva univerze Oxford državam s srednjimi in nizkimi dohodki, med drugimi Indiji. Kasneje septembra, financiran s pomočjo donacije Fundacije Billa Gates in Melinde French Gates, je program COVAX zagotovil dodatnih 100milijonov odmerkov po 3 USD na odmerek.
27. avgusta 2020 je AstraZeneca z EU sklenila sporazum o dobavi do 400milijonov odmerkov za vso EU in izbrane države članice Evropskega gospodarskega prostora (EGP). Evropska komisija je junija 2020 prevzela pogajanja, ki jih je začela Zveza za vključujoča cepiva, katere članice so Francija, Nemčija, Italija in Nizozemska.
5. novembra 2020 je bil podpisan tristranski sporazum med vlado Bangladeša, inštitutom za serum v Indiji in banko Beximco Pharma iz Bangladeša. V skladu s sporazumom je Bangladeš naročil v Serumu prek Beximco 30milijonov odmerkov cepiva Oxford – AstraZeneca po ceni 4 dolarje na posnetek. Po drugi strani pa je indijska vlada Bangladešu podarila 3,2 milijona odmerkov, ki jih je prav tako proizvedel Serum. Serum pa je v prvih dveh mesecih leta v okviru tristranskega sporazuma dostavil le 7 milijonov odmerkov. Bangladeš naj bi prejemal 5 milijonov odmerkov na mesec, marca in aprila pa ni prejel nobene pošiljke. Uvajanje cepiva je tako bilo zmoteno zaradi pomanjkljive dostave. Položaj se zaplete dodatno, ker drugi odmerek za 1,3 milijona državljanov ni zagotovljen, saj je Indija zaustavila izvoz. Če se drugega odmerka ne da ob pravem času, bo učinkovitost programa cepljenj verjetno zmanjšana. Poleg tega je več državljanov Bangladeša izrazilo dvome o njegovi učinkovitosti in varnosti. Bangladeš išče alternativne vire cepiv, ker Indija cepiva ne dobavlja v skladu s časovnim načrtom dogovora.
Tajski sporazum novembra 2020 za 26milijon odmerkov cepiva zajema 13milijonov ljudi, približno 20% prebivalstva, prva serija pa naj bi bila dostavljena konec maja. Minister za javno zdravje je navedel, da je bila plačana cena 5 USD na odmerek; AstraZeneca (Tajska) je januarja 2021 po polemiki pojasnila, da je cena, ki jo je plačala vsaka država, odvisna od proizvodnih stroškov in razlik v dobavni verigi, vključno s proizvodno zmogljivostjo, stroški dela in surovin. Januarja 2021 je tajska vlada odobrila nadaljnje pogovore o naročanju še 35milijonov odmerkov, in tajska FDA je cepivo odobrila za nujno uporabo za 1leto. Podjetje Siam Bioscience, ki je v lasti podjetja Vajiralongkorn, bo prevzelo tehnološki prenos in bo lahko proizvedlo do 200milijonov odmerkov na leto za izvoz v ASEAN.
Tudi Filipini so se novembra dogovorili za nakup 2.6milijon odmerkov v približni vrednosti ₱700milijonov (približno na odmerek). Decembra 2020 je Južna Koreja podpisala pogodbo z AstraZeneco, da bi si zagotovila 20milijonov odmerkov cepiva, ki naj bi bila po vrednosti enakovredna pogodbama Tajske in Filipinov. Prva pošiljka se je pričakovala že januarja 2021. , cepivo še vedno pregleduje Južnokorejska agencija za nadzor in preprečevanje bolezni. AstraZeneca je z južnokorejsko SK Bioscience podpisala pogodbo o proizvodnji svojih cepiv. Sodelovanje zahteva, da podružnica SK izdela AZD1222 za lokalne in svetovne trge.
7. januarja 2021 je južnoafriška vlada sporočila, da je zagotovila začetni 1milijon odmerkov iz Indijskega inštituta za serum, februarja pa še 500.000 odmerkov vendar je južnoafriška vlada pozneje odpovedala uporabo cepiva, prodala svojo oskrbo drugim afriškim državam in svoj program cepljenja preusmerila na cepivo Johnson & Johnson COVID-19.