Zdarzenie niepożądane – każde zdarzenie natury medycznej wywołujące negatywne skutki u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt leczniczy lub badany produkt leczniczy albo badany produkt leczniczy weterynaryjny, chociażby nie miało związku przyczynowego ze stosowaniem tego produktu.
Zobacz też ciężkie zdarzenie niepożądane dobra praktyka kliniczna Prawo farmaceutyczne
Przypisy (art. 2 pkt 6)
Kategoria:Eksperymenty medyczne Kategoria:Metodologia nauki