Certolizumab pegol (CDP 870) – humanizowany fragment Fab' przeciwciała monoklonalnego skierowanego przeciwko TNF-α, połączony z glikolem polietylenowym (czyli poddany tzw. pegylacji). Preparat wytwarzany jest na drodze fermentacji mikrobiologicznej. Proces pegylacji ma na celu wydłużenie okresu półtrwania leku.
Zastosowanie choroba Leśniowskiego-Crohna (lek nie jest zarejestrowany w tym wskazaniu w Polsce) reumatoidalne zapalenie stawów – w przypadku braku odpowiedzi na leczenie metotreksatem lub innymi lekami modyfikującymi przebieg choroby (DMARDs)
Mechanizm działania Certolizumab pegol działa poprzez związanie ludzkiego TNF-α (zarówno formy błonowej jak i rozpuszczalnej). Hamuje w ten sposób dalsze działania prozapalne cytokiny, redukując objawy chorobowe.
Przeciwciało nie zawiera fragmentu krystalizującego (Fc), charakterystycznego dla kompletnych przeciwciał, stąd w warunkach in vitro nie wiąże elementów dopełniacza i nie powoduje cytotoksyczności komórkowej zależnej od przeciwciał.
Działania niepożądane Do najczęstszych działań niepożądanych występujących po zastosowaniu leku należą zakażenia bakteryjne i wirusowe, eozynofilia, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, wysypka, zapalenie wątroby (ze zwiększeniem stężenia enzymów wątrobowych), gorączka oraz ból.
Farmakokinetyka Lek wykazuje farmakokinetykę liniową (stężenia w osoczu są proporcjonalne do podanej dawki) zarówno u osób chorych na RZS jak i zdrowych. Biodostępność certolizumabu po podaniu podskórnym (w porównaniu do dożylnego) wynosi 80%.
Przypisy
Bibliografia Polski przedruk z Therapy, 2006, Vol. 3, str. 535-545, . Cimzia Charakterystyka Produktu Leczniczego [dostęp 2021-07-07]
Kategoria:ATC-L04 Kategoria:Leki biologiczne Kategoria:Leki immunosupresyjne Kategoria:Przeciwciała monoklonalne